ЭКСПЕРТНОЕ ЗАКЛЮЧЕНИЕ отдела законодательства и федерального регистра ГУ Минюста РФ по Южному федеральному округу в Волгоградской обл. от 14.07.2005 № 351з
"НА ЗАКОН ВОЛГОГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ ОТ 16.03.2000 № 383-ОД "О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ И ЛЕКАРСТВЕННОМ ОБЕСПЕЧЕНИИ ЖИТЕЛЕЙ ВОЛГОГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ" (В РЕДАКЦИИ ОТ 04.07.2005 № 1076-ОД)"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
--> примечание.
Документ содержит предварительную оценку правового акта и носит рекомендательный характер.
ОТДЕЛ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА И ФЕДЕРАЛЬНОГО РЕГИСТРА
ГЛАВНОГО УПРАВЛЕНИЯ МИНИСТЕРСТВА ЮСТИЦИИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ЮЖНОМУ ФЕДЕРАЛЬНОМУ ОКРУГУ
В ВОЛГОГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ
ЭКСПЕРТНОЕ ЗАКЛЮЧЕНИЕ
от 14 июля 2005 г. № 351з
НА ЗАКОН ВОЛГОГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ ОТ 16.03.2000 № 383-ОД
"О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ И ЛЕКАРСТВЕННОМ
ОБЕСПЕЧЕНИИ ЖИТЕЛЕЙ ВОЛГОГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ"
(В РЕДАКЦИИ ОТ 04.07.2005 № 1076-ОД)
Отделом законодательства и федерального регистра Главного управления Министерства юстиции Российской Федерации по Южному федеральному округу в Волгоградской области на основании Положения о Министерстве юстиции Российской Федерации, утвержденного Указом Президента Российской Федерации от 13 октября 2004 г. № 1313 "Вопросы Министерства юстиции Российской Федерации", Положения о Главном управлении Министерства юстиции Российской Федерации по федеральному округу, утвержденного Приказом Министерства юстиции Российской Федерации от 28 января 2005 года № 7 "Об утверждении Положения о Главном управлении Министерства юстиции Российской Федерации по федеральному округу и Перечня главных управлений Министерства юстиции Российской Федерации по федеральным округам", и Положения, утвержденного Приказом руководителя Главного управления Министерства юстиции Российской Федерации по Южному федеральному округу от 5 марта 2005 года № 6 "Об утверждении Положений в структурных подразделениях Главного управления Министерства юстиции Российской Федерации по Южному федеральному округу", проведена юридическая экспертиза Закона Волгоградской области от 16.03.2000 № 383-ОД "О лекарственных средствах и лекарственном обеспечении жителей Волгоградской области" (в редакции от 04.07.2005 № 1076-ОД) (далее - Закон) на предмет соответствия действующему федеральному законодательству.
Юридической экспертизой установлено следующее:
Настоящим Законом регулируются отношения, возникающие в связи с изготовлением лекарственных средств, контролем их качества, эффективности, безопасности, реализацией, иными действиями в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
Предметом правового регулирования исследуемого Закона являются правоотношения в сфере здравоохранения на территории Волгоградской области.
Нормативное регулирование в данной сфере отношений осуществляется следующими правовыми актами:
- Конституцией Российской Федерации;
- Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22.07.1993 № 5487-1 (в редакции от 07.03.2005 № 15-ФЗ);
- Федеральным законом от 06.10.1999 № 184-ФЗ "Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации" (в редакции от 29.12.2004 № 199-ФЗ);
- Федеральным законом от 22.06.1998 № 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (в редакции от 22.08.2004 № 122-ФЗ);
- Уставом (Основным законом) Волгоградской области.
В соответствии с пунктом "ж" части 1 статьи 72 Конституции Российской Федерации координация вопросов здравоохранения находится в совместном ведении Российской Федерации и субъектов Российской Федерации.
Частью 2 статьи 76 Конституции Российской Федерации установлено, что по предметам совместного ведения Российской Федерации и субъектов Российской Федерации издаются федеральные законы и принимаемые в соответствии с ними законы и иные нормативные правовые акты субъектов Российской Федерации.
Согласно части 1 статьи 3 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан, законодательство Российской Федерации об охране здоровья граждан состоит из соответствующих положений Конституции Российской Федерации и Конституций (уставов) субъектов Российской Федерации, настоящих Основ, иных федеральных законов и федеральных нормативных правовых актов, законов и иных нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации.
В соответствии с пунктом 1 статьи 3 Федерального закона "О лекарственных средствах" законодательство Российской Федерации о лекарственных средствах состоит из настоящего Федерального закона, других федеральных законов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации, а также законов и иных нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации.
Следовательно, исследуемый Закон Волгоградской области принят с соблюдением требований Конституции Российской Федерации и федерального законодательства о разграничении предметов ведения и полномочий между органами государственной власти Российской Федерации и органами государственной власти субъектов Российской Федерации.
Согласно подпункту "б" пункта 1 статьи 5 Федерального закона "Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации" законодательный (представительный) орган государственной власти субъекта Российской Федерации осуществляет законодательное регулирование по предметам ведения субъекта Российской Федерации и предметам совместного ведения Российской Федерации и субъектов Российской Федерации в пределах полномочий субъекта Российской Федерации.
Таким образом, Волгоградская областная Дума как законодательный (представительный) орган государственной власти субъекта Российской Федерации вправе принимать исследуемый нормативный правовой акт, направленный на регулирование рассматриваемой сферы отношений.
18 марта 2005 года исследуемый Закон Волгоградской области проанализирован на предмет соответствия действующему федеральному законодательству по поручению и.о. руководителя Главного управления Минюста России по Южному федеральному округу от 13.03.2005 № 01-10/02/179 о состоянии нормативных правовых актов Волгоградской области по вопросам обеспечения лекарственными средствами отдельных категорий граждан, ценообразования на лекарственные средства, а также в связи с вступлением в силу Федерального закона от 22.08.2004 № 122-ФЗ (повторное экспертное заключение № 01-10/(179)42-05).
По результатам правового исследования областной Закон признан не соответствующим Федеральному закону "О лекарственных средствах" в части вменения обязанности субъектам обращения лекарственных средств, состоящей в информировании органа управления здравоохранением Администрации Волгоградской области о случаях побочных действий лекарственных средств и об особенностях взаимодействия с другими лекарственными средствами, а также по установлению полномочий Администрации Волгоградской области, входящих в компетенцию федерального органа исполнительной власти.
Изменениями, внесенными Законом Волгоградской области от 04.07.2005 № 1076-ОД, выявленные несоответствия федеральному законодательству устранены в полном объеме.
В тексте Закона Волгоградской области несоответствий действующему федеральному законодательству не выявлено.
Содержание и форма исследуемого Закона соответствуют правилам законодательной техники.
Первоначальный текст настоящего Закона Волгоградской области опубликован в региональной газете "Волгоградская правда" от 28.03.2000 № 54. Изменения, внесенные Законом Волгоградской области от 04.07.2005 № 1076-ОД, опубликованы в "Волгоградской правде" от 13.07.2005 № 126.
Вывод: Юридической экспертизой установлено, что Закон Волгоградской области от 16.03.2000 № 383-ОД "О лекарственных средствах и лекарственном обеспечении жителей Волгоградской области" (в редакции от 04.07.2005 № 1076-ОД) соответствует действующему федеральному законодательству.
Начальник отдела законодательства
и федерального регистра Главного
управления Минюста России
по Южному федеральному округу
в Волгоградской области
советник юстиции 2-го класса
Е.Н.КОРОЛЕВА
