Законодательство Волгоградской области Волгоградская область Законы Постановления Распоряжения Определения Решения Положения Приказы Все документы Указы Уставы Протесты Представления ПРИКАЗ департамента здравоохранения администрации г. Волгограда от 21.11.2006 № 570 "О СОВЕРШЕНСТВОВАНИИ РАБОТЫ ПО ПРОФИЛАКТИКЕ ПОСТВАКЦИНАЛЬНЫХ ОСЛОЖНЕНИЙ НА ТЕРРИТОРИИ ВОЛГОГРАДА" (вместе с "ПЕРЕЧНЕМ ЗАБОЛЕВАНИЙ, ПОДЛЕЖАЩИХ РЕГИСТРАЦИИ, РАССЛЕДОВАНИЮ И ИНФОРМАЦИИ ВЫШЕСТОЯЩИХ ОРГАНОВ ГОССАНЭПИДНАДЗОРА") Официальная публикация в СМИ: публикаций не найдено ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АДМИНИСТРАЦИИ ГОРОДА ВОЛГОГРАДА ПРИКАЗ от 21 ноября 2006 г. № 570 О СОВЕРШЕНСТВОВАНИИ РАБОТЫ ПО ПРОФИЛАКТИКЕ ПОСТВАКЦИНАЛЬНЫХ ОСЛОЖНЕНИЙ НА ТЕРРИТОРИИ ВОЛГОГРАДА Анализ материалов формы № 2 федерального государственного статистического наблюдения "Сведения об инфекционных и паразитарных заболеваниях" за 10 месяцев 2006 года показал, что в Волгограде было зарегистрировано 4 случая поствакцинальных осложнений (2 случая на введение вакцины БЦЖ и 2 случая на введение вакцин АКДС). При проведении расследования установлено, что муниципальными учреждениями здравоохранения (далее - МУЗ) не подаются экстренные извещения на случаи абсцессов, возникших в результате введения вакцинных препаратов (МУЗ "Детская поликлиника № 5", МУЗ "Детская поликлиника № 26"). В настоящее время диагностика поствакцинальных осложнений остается на низком уровне. Имеет место подача экстренных извещений на неосложненные единичные случаи сильных местных реакций (в т.ч. отек, гиперемия, инфильтрат), неосложненные общие реакции (повышение температуры), развившиеся в результате вакцинации. Вместе с тем эти реакции не регистрируются в истории развития ребенка, медицинской карте ребенка или амбулаторного больного, сертификате о профилактических прививках и в журналах записей о прививках, ведущихся в лечебных учреждениях, что является нарушением требований п. 4.1 МУ 3.3.1.1123-02 "Мониторинг поствакцинальных осложнений и их профилактика" и п. 1.1 Приказа ТУ Роспотребнадзора по Волгоградской области и Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области от 25.01.2006 № 01/180/45 "О мониторинге и профилактике поствакцинальных осложнений". В нарушение п. 6.1.1 МУ 3.3.1.1879-04 "Расследование поствакцинальных осложнений" в лечебно-профилактических учреждениях не проводится учет и анализ числа реакций, что не позволяет оценить частоту развития сильных местных и (или) общих реакций по определенной серии вакцинного препарата и их соответствие лимитам, установленным инструкциями по применению медицинских иммунобиологических препаратов (далее - МИБП). Медицинскими работниками подаются экстренные извещения на случаи поствакцинальных осложнений без учета Перечня основных заболеваний в поствакцинальном периоде, подлежащих регистрации и расследованию, и сроков их проявления, утвержденных МУ 3.3.1.1223-02 "Мониторинг поствакцинальных осложнений и их профилактика", МУ 3.3.1879-04 "Расследование поствакцинальных осложнений" (МУЗ "Станция скорой медицинской помощи", МУЗ "Клиническая больница № 12"). В связи с вышеизложенным и учитывая социальную значимость проблемы поствакцинальных осложнений, и во исполнение МУ 3.3.1.1123-02 "Мониторинг поствакцинальных осложнений и их профилактика", МУ 3.3.1879-04 "Расследование поствакцинальных осложнений", Постановления главного государственного санитарного врача по Волгоградской области от 05.09.2006 № 27 "О совершенствовании работы по профилактике поствакцинальных осложнений на территории Волгоградской области", Приказа ТУ Роспотребнадзора по Волгоградской области и Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области от 25.11.2006 № 01/180/45 "О мониторинге и профилактике поствакцинальных осложнений" приказываю: 1. Председателям комитетов по здравоохранению администраций районов Волгограда, главным врачам муниципальных учреждений здравоохранения Волгограда: 1.1. Обеспечить проведение иммунизации в соответствии с требованиями санитарно-эпидемиологических правил, инструкций по применению каждого вакцинного препарата (особенности разведения, доза и метод введения) с целью исключения технических ошибок. 1.2. Обеспечить строгое соблюдение санитарно-гигиенических требований при проведении иммунизации населения. 1.3. Обеспечить соблюдение условий транспортирования и хранения МИБП. 1.4. Проводить ежегодное обучение и повышение квалификации медицинского персонала, осуществляющего иммунизацию. 1.5. Организовать постоянное слежение за частотой возникновения реакций на прививки и передачу информации в Территориальное управление Роспотребнадзора по Волгоградской области о случаях увеличения частоты сильных реакций на введение конкретной серии МИБП. 1.6. Обеспечить организацию полноты выявления, регистрации и учета реакций, поствакцинальных осложнений, возникших после проведения иммунизации МИБП в установленном порядке, в соответствии с утвержденным перечнем (приложение № 1). 1.7. Обеспечить своевременное, не позднее 2 часов с момента установления диагноза, представление экстренных извещений о случаях поствакцинальных осложнений на введение МИБП в соответствии с Перечнем основных заболеваний в поствакцинальном периоде, подлежащих регистрации и расследованию, и сроков их проявления, утвержденных МУ 3.3.1.1123-02 "Мониторинг поствакцинальных осложнений и их профилактика", в ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Волгоградской области" (приложение № 2). 1.8. При регистрации поствакцинального осложнения, реакции на прививку организовать лечение и проведение клинического и лабораторного обследования с целью дифференциальной диагностики вакцинального процесса от поствакцинального осложнения и заболеваний, начавшихся в поствакцинальном периоде и не связанных с вакцинацией (приложение № 3). 1.9. Обеспечить внесение данных о случае реакции на прививку, поствакцинальном осложнении в медицинскую документацию пациента (историю развития новорожденного - ф. 097/у, историю развития ребенка - ф. 112/у, медицинскую карту ребенка - ф. 026/у, медицинскую карту амбулаторного больного - ф. 025-87, медицинскую карту стационарного больного - ф. 003/-1/у, а также в карту вызова скорой медицинской помощи - ф. 110/у, карту обратившегося за антирабической помощью - ф. 045/у и в сертификат профилактических прививок - ф. 156/у-93), журнал учета инфекционных заболеваний - ф. 60/у. 1.10. Усилить разъяснительную работу через средства массовой информации с населением, родителями детей перед проведением иммунизации о необходимости профилактических прививок, последствиях отказа от них, возможных реакциях и осложнениях. 2. Контроль за исполнением данного приказа возложить на заместителя руководителя департамента здравоохранения Карасеву И.А. Руководитель департамента С.В.СИМАКОВ Приложение 1 к Приказу департамента здравоохранения от 21 ноября 2006 г. № 570 ПЕРЕЧЕНЬ ЗАБОЛЕВАНИЙ, ПОДЛЕЖАЩИХ РЕГИСТРАЦИИ, РАССЛЕДОВАНИЮ И ИНФОРМАЦИИ ВЫШЕСТОЯЩИХ ОРГАНОВ ГОССАНЭПИДНАДЗОРА -----------------------------------T-----------------------------¬ ¦ Заболевание ¦ Сроки развития после ¦ ¦ ¦ вакцинации ¦ ¦ +----------------T------------+ ¦ ¦ КДС, АДС и др. ¦ коревая, ¦ ¦ ¦инактивированные¦ паротитная ¦ ¦ ¦ вакцины, ¦и др. живые ¦ ¦ ¦ сыворотки, ¦ вакцины ¦ ¦ ¦иммуноглобулины,¦ ¦ ¦ ¦ аллергены ¦ ¦ +----------------------------------+----------------+------------+ ¦1. Абсцесс в месте введения ¦до 7 суток ¦ +----------------------------------+-----------------------------+ ¦2. Анафилактический шок, ¦первые 12 час. ¦ ¦анафилактоидная реакция, коллапс ¦ ¦ +----------------------------------+-----------------------------+ ¦3. Генерализованная сыпь, ¦до 3 суток ¦ ¦полиморфная экссудативная эритема,¦ ¦ ¦отек Квинке, синдром Лайла, др. ¦ ¦ ¦формы тяжелых аллергических ¦ ¦ ¦реакций ¦ ¦ +----------------------------------+-----------------------------+ ¦4. Синдром сывороточной болезни ¦до 15 суток ¦ +----------------------------------+----------------T------------+ ¦5. Энцефалит, энцефалопатия, ¦до 10 суток ¦5 - 30 суток¦ ¦энцефаломиелит, миелит, невриты, ¦ ¦ ¦ ¦полирадикулоневрит, синдром ¦ ¦ ¦ ¦Гийена-Барре ¦ ¦ ¦ +----------------------------------+----------------+------------+ ¦серозный менингит ¦10 - 30 суток ¦ +----------------------------------+----------------T------------+ ¦афебрильные судороги ¦до 7 суток ¦до 15 суток ¦ +----------------------------------+----------------+------------+ ¦6. Острый миокардит, острый ¦до 30 суток ¦ ¦нефрит, тромбоцитопеническая ¦ ¦ ¦пурпура, агранулоцитоз, ¦ ¦ ¦гипопластическая анемия, системные¦ ¦ ¦заболевания соединительной ткани, ¦ ¦ ¦хронический артрит ¦ ¦ +----------------------------------+-----------------------------+ ¦7. Внезапная смерть, другие случаи¦до 30 суток ¦ ¦летальных исходов, имеющие ¦ ¦ ¦временную связь с прививками ¦ ¦ +----------------------------------+----------------T------------+ ¦8. Вакциноассоциированный ¦ ¦ ¦ ¦полиомиелит: ¦ ¦ ¦ ¦- у привитых ¦- ¦до 30 суток ¦ ¦- у контактировавших с привитыми ¦- ¦до 60 суток ¦ +----------------------------------+----------------+------------+ ¦9. Осложнения после прививок БЦЖ: ¦- ¦в течение ¦ ¦лимфаденит, в т.ч. регионарный, ¦ ¦1,5 лет ¦ ¦келоидный рубец, остеит и др. ¦ ¦ ¦ ¦генерализованные формы заболеваний¦ ¦ ¦ L----------------------------------+----------------+------------- Приложение 2 к Приказу департамента здравоохранения от 21 ноября 2006 г. № 570 Форма 058/1 СОДЕРЖАНИЕ ВНЕОЧЕРЕДНОГО ДОНЕСЕНИЯ О ПОСТВАКЦИНАЛЬНОМ ОСЛОЖНЕНИИ Диагноз: поствакцинальное осложнение. Основные проявления: тяжелые аллергические, со стороны нервной системы, прочие __________________________________________________ (указать основные симптомы) Какой препарат введен ________________ Дата введения _____________ Изготовитель _____________________________________________________ __________________________________________________________________ Серия ________ Дата выпуска ___________ Срок годности ____________ ЛПУ (место нахождения) ___________________________________________ Дата обращения в ЛПУ "__" _______________________ 200_ г. Диагноз: _________________________________________________________ Дата установления диагноза: "__" _______________________ 200_ г. Ф.И.О. _________________________________________, пол ____________ Дата рождения (возраст) "__" _____________________ 19__ г. (___) Адрес места жительства ___________________________________________ __________________________________________________________________ Где работает ________________________, школа _____________________ Детское учреждение _______________________________________________ Дата госпитализации "__" ________________________ 200_ г. Диагноз при госпитализации _______________________________________ Дополнительные сведения __________________________________________ __________________________________________________________________ Информацию передал (должность, фамилия, тел.) ____________________ Дата извещения "__" ___________ 200_ г. Приложение 3 к Приказу департамента здравоохранения от 21 ноября 2006 г. № 570 Направившее учреждение (адрес) ______________________________ ______________________________ ______________________________ АКТ РАССЛЕДОВАНИЯ ОСЛОЖНЕНИЙ ПОСЛЕ ВАКЦИНАЦИИ Ф.И.О. ___________________________________________________________ Год рождения _____________________________________________________ Место работы (детское учреждение) ________________________________ Домашний адрес ___________________________________________________ Сведения о препарате Наименование препарата ____________________ Серия ________________ Дата выпуска ___________________ Срок годности ___________________ Предприятие-изготовитель _________________________________________ Препарат получен в количестве ____ доз. Дата получения ___________ Условия и температурный режим хранения в обл. (гор., краевом) центре санэпиднадзора __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ Нарушения процедуры вакцинации (метода введения, дозировки, условия хранения вскрытой ампулы и т.п.) _________________________ __________________________________________________________________ Число лиц, привитых данной серией в районе (обл.), или число использованных доз препарата _____________________________________ Наличие у привитых необычных реакций на вакцинацию _______________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ Сведения о состоянии здоровья привитого Дата вакцинации __________________________________________________ Кем осмотрен перед прививкой (врачом, фельдшером, медсестрой) __________________________________________________________________ Температура перед вакцинацией ____________________________________ Индивидуальные особенности (недоношенность, родовая травма, черепно-мозговая травма, предшествовавшая терапия кортикостероидами и пр.) _________________________________________ __________________________________________________________________ Перенесенные заболевания (для детей первых 3 лет жизни с указанием даты и продолжительности болезни); указать дату и длительность последнего заболевания __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ Заболевания аллергического характера (в т.ч. реакции на лекарственные препараты и пищевые продукты) ______________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ Наличие судорог в анамнезе у привитого, у его родителей, братьев и сестер, при высокой температуре или без нее, как давно ___________ __________________________________________________________________ Проведенные прививки с указанием дат введения препарата: БЦЖ ______________________________________________________________ АКДС _____________________________________________________________ АДС ______________________________________________________________ Полиовакцина _____________________________________________________ Коревая __________________________________________________________ Паротитная _______________________________________________________ Прочие ___________________________________________________________ Наблюдались ли у привитого или близких родственников необычные реакции на прививки (какие, характер реакций) ____________________ __________________________________________________________________ Дополнительные данные (контакт с инфекционным больным в семье, учреждении, переохлаждение и др.) ________________________________ __________________________________________________________________ Клиническое течение Дата заболевания, жалобы _________________________________________ Дата обращения ___________________________________________________ Объективно: симптомы местной и общей реакции, диагноз __________________________________________________________________ Дата и место госпитализации __________________________________________________________________ Течение заболевания (кратко) __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ Заключительный диагноз: основной __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ Осложнения _______________________________________________________ Сопутствующие заболевания ________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ Дата выписки _______________ Исход _______________________________ Остаточные явления _______________________________________________ __________________________________________________________________ В случае смерти: дата ________ Патологоанатомический диагноз __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ Заключение комиссии о причинах осложнения __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ Должности и подписи членов комиссии Дата расследования "__" ___________ 200_ г. Внеочередное донесение послано по телефону, телеграфу (подчеркнуть) _______________ (дата) ------------------------------------------------------------------ --> примечание. Нумерация приложений дана в соответствии с официальным текстом документа. ------------------------------------------------------------------ Приложение 3 к Приказу департамента здравоохранения от 21 ноября 2006 г. № 570 АКТ РАССЛЕДОВАНИЯ ОСЛОЖНЕНИЯ ПОСЛЕ ИММУНИЗАЦИИ ТУБЕРКУЛЕЗНОЙ ВАКЦИНОЙ Адрес противотуберкулезного диспансера ___________________________ детской поликлиники ______________________________________________ I. Вступительная часть: Ф.И. ребенка _____________________________________________________ год рождения, месяц, число _______________________________________ детское учреждение _______________________________________________ домашний адрес ___________________________________________________ II. Сведения о препарате: наименование препарата (БЦЖ или БЦЖ-М) ___________________________ серия ____________________________________________________________ дата выпуска _____________________________________________________ срок годности ____________________________________________________ предприятие-изготовитель _________________________________________ препарат получен в количестве ____________________________________ дата получения ___________________________________________________ условия и температурный режим хранения в месте применения ________ нарушения процедуры иммунизации __________________________________ число лиц, привитых данной серией ________________________________ наличие у привитых необычных реакций на иммунизацию ______________ III. Сведения о состоянии здоровья привитого: дата вакцинации (ревакцинации I, II) _____________________________ кем осмотрен перед прививкой _____________________________________ температура перед иммунизацией ___________________________________ индивидуальные особенности (недоношенность, родовая травма, черепно-мозговая травма, предшествующая терапия кортикостероидами, наличие судорог и пр.) __________________________________________________________________ перенесенные заболевания (с указанием даты и длительности) _______ заболевания аллергического характера _____________________________ проведенные другие прививки (с указанием даты) ___________________ сведения о туберкулиновых пробах _________________________________ контакт с больным туберкулезом ___________________________________ дополнительные сведения __________________________________________ IV. Клиническое течение: течение поствакцинального периода (в т.ч. указать сопутствующие заболевания в этот период) _______________________________________ жалобы ___________________________________________________________ дата обращения ___________________________________________________ изменения на месте прививки в момент первичного осмотра: 1. Язва (наибольший размер диаметра) _____________________________ 2. Холодный абсцесс (наибольший размер диаметра) _________________ без свища, со свищом (подчеркнуть) 3. Лимфаденит регионарных лимфоузлов (величина в мм) _____________ без свища, со свищом (подчеркнуть) 4. Келоидный рубец (размер в мм) _________________________________ данные обследования: общий анализ крови _______________________________________________ общий анализ мочи ________________________________________________ рентгенологическое исследование __________________________________ бактериологическое исследование __________________________________ цитологическое исследование ______________________________________ гистологическое исследование _____________________________________ другие методы исследования _______________________________________ диагноз осложнения _______________________________________________ течение осложнения _______________________________________________ V. Организация медицинской помощи: лечение __________________________________________________________ госпитализация ___________________________________________________ хирургическое вмешательство ______________________________________ VI. Заключение комиссии о причинах осложнения: __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ Должности и подписи членов комиссии Дата расследования "__" _______________ 200_ г. Внеочередное донесение послано по телефону, телеграфу (подчеркнуть) ____________ (дата) ------------------------------------------------------------------ -------------------- Автор сайта - Сергей Комаров, scomm@mail.ru