«аконодательство
¬олгоградской области

¬олгоградска€ область

«аконы
ѕостановлени€
–аспор€жени€
ќпределени€
–ешени€
ѕоложени€
ѕриказы
¬се документы
”казы
”ставы
ѕротесты
ѕредставлени€






¬олгоградска€91.txt.14951
¬олгоградска€

ѕќ—“јЌќ¬Ћ≈Ќ»≈ √лавы јдминистрации ¬олгоградской обл. от 18.04.2003 є 299
"ќ Ћ»÷≈Ќ«»–ќ¬јЌ»» » ј  –≈ƒ»“ј÷»» ¬ —‘≈–≈ «ƒ–ј¬ќќ’–јЌ≈Ќ»я ¬ќЋ√ќ√–јƒ— ќ… ќЅЋј—“»"
(вместе с ѕќЋќ∆≈Ќ»яћ» "ќ  ќћ»——»» ѕќ Ћ»÷≈Ќ«»–ќ¬јЌ»ё ћ≈ƒ»÷»Ќ— ќ… ƒ≈я“≈Ћ№Ќќ—“» ѕ–»  ќћ»“≈“≈ ѕќ «ƒ–ј¬ќќ’–јЌ≈Ќ»ё јƒћ»Ќ»—“–ј÷»» ¬ќЋ√ќ√–јƒ— ќ… ќЅЋј—“»", "ќ  ќћ»——»» ѕќ Ћ»÷≈Ќ«»–ќ¬јЌ»ё ‘ј–ћј÷≈¬“»„≈— ќ… ƒ≈я“≈Ћ№Ќќ—“» ѕ–»  ќћ»“≈“≈ ѕќ «ƒ–ј¬ќќ’–јЌ≈Ќ»ё јƒћ»Ќ»—“–ј÷»» ¬ќЋ√ќ√–јƒ— ќ… ќЅЋј—“»", "ќ  ќћ»——»» ѕќ Ћ»÷≈Ќ«»–ќ¬јЌ»ё ƒ≈я“≈Ћ№Ќќ—“», —¬я«јЌЌќ… — ќЅќ–ќ“ќћ Ќј– ќ“»„≈— »’ —–≈ƒ—“¬ » ѕ—»’ќ“–ќѕЌџ’ ¬≈ў≈—“¬, ¬Ќ≈—≈ЌЌџ’ ¬ —ѕ»—ќ  II, ѕ–»  ќћ»“≈“≈ ѕќ «ƒ–ј¬ќќ’–јЌ≈Ќ»ё јƒћ»Ќ»—“–ј÷»» ¬ќЋ√ќ√–јƒ— ќ… ќЅЋј—“»",
"ќ  ќћ»——»» ѕќ Ћ»÷≈Ќ«»–ќ¬јЌ»ё ƒ≈я“≈Ћ№Ќќ—“», —¬я«јЌЌќ… — ќЅќ–ќ“ќћ ѕ—»’ќ“–ќѕЌџ’ ¬≈ў≈—“¬, ¬Ќ≈—≈ЌЌџ’ ¬ —ѕ»—ќ  III, ѕ–»  ќћ»“≈“≈ ѕќ «ƒ–ј¬ќќ’–јЌ≈Ќ»ё јƒћ»Ќ»—“–ј÷»» ¬ќЋ√ќ√–јƒ— ќ… ќЅЋј—“»")

ќфициальна€ публикаци€ в —ћ»:
"¬олгоградска€ правда", є 76, 26.04.2003


”тратил силу в св€зи с изданием ѕостановлени€ √лавы јдминистрации ¬олгоградской обл. от 23.12.2005 є 1391, вступающего в силу со дн€ официального опубликовани€.
   ------------------------------------------------------------------

¬ступал в силу со дн€ официального опубликовани€ (пункт 7 данного документа).



√Ћј¬ј јƒћ»Ќ»—“–ј÷»» ¬ќЋ√ќ√–јƒ— ќ… ќЅЋј—“»

ѕќ—“јЌќ¬Ћ≈Ќ»≈
от 18 апрел€ 2003 г. є 299

ќ Ћ»÷≈Ќ«»–ќ¬јЌ»» » ј  –≈ƒ»“ј÷»» ¬ —‘≈–≈
«ƒ–ј¬ќќ’–јЌ≈Ќ»я ¬ќЋ√ќ√–јƒ— ќ… ќЅЋј—“»

–уководству€сь ќсновами законодательства –оссийской ‘едерации об охране здоровь€ граждан от 22 июл€ 1993 г. є 5487-1, «аконом –оссийской ‘едерации от 28 июн€ 1991 г. є 1499-1 "ќ медицинском страховании граждан в –оссийской ‘едерации", ‘едеральным законом от 8 августа 2001 г. є 128-‘« "ќ лицензировании отдельных видов де€тельности", ѕостановлени€ми ѕравительства –оссийской ‘едерации от 11 феврал€ 2002 г. є 135 "ќ лицензировании отдельных видов де€тельности", от 21 июн€ 2002 г. є 454 "ќ лицензировании де€тельности, св€занной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ", от 1 июл€ 2002 г. є 489 "ќб утверждении ѕоложени€ о лицензировании фармацевтической де€тельности", от 4 июл€ 2002 г. є 499 "ќб утверждении ѕоложени€ о лицензировании медицинской де€тельности", ѕриказами ћинистерства здравоохранени€ –оссийской ‘едерации от 20 марта 1992 г. є 93 "ќ мерах по выполнению «акона –оссийской ‘едерации "ќ медицинском страховании граждан –—‘—–", от 30 июл€ 1996 г. є 306 "ќ внедрении единой автоматизированной программы по сертификации и лицензированию медицинской де€тельности", от 26 июл€ 2002 г. є 238 "ќб организации лицензировани€ медицинской де€тельности", от 12 но€бр€ 1997 г. є 330 "ќ мерах по улучшению учета, хранени€, выписывани€ и использовани€ наркотических лекарственных средств", —оглашени€ми между ћинистерством здравоохранени€ –оссийской ‘едерации и јдминистрацией ¬олгоградской области от 9 сент€бр€ 2002 г. є 94 о передаче полномочий по лицензированию медицинской де€тельности, от 14 окт€бр€ 2002 г. є 181 по передаче полномочий по лицензированию фармацевтической де€тельности, от 14 окт€бр€ 2002 г. є 182 по передаче полномочий по лицензированию де€тельности, св€занной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в —писок II в соответствии с ‘едеральным законом "ќ наркотических средствах и психотропных веществах", от 14 окт€бр€ 2002 г. є 183 по передаче полномочий по лицензированию де€тельности, св€занной с оборотом психотропных веществ, внесенных в —писок III в соответствии с ‘едеральным законом "ќ наркотических средствах и психотропных веществах", и в цел€х упор€дочени€ лицензировани€ фармацевтической де€тельности, де€тельности, св€занной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в —писок II, де€тельности, св€занной с оборотом психотропных веществ, внесенных в список III, медицинской де€тельности на территории ¬олгоградской области постановл€ю:
1. ”становить, что  омитетом по здравоохранению јдминистрации ¬олгоградской области осуществл€етс€:
лицензирование медицинской де€тельности и аккредитаци€ юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществл€ющих медицинскую де€тельность, на территории ¬олгоградской области (кроме юридических лиц, осуществл€ющих медицинскую де€тельность и наход€щихс€ в ведении федеральных органов исполнительной власти, –оссийской академии наук и отраслевых академий наук);
лицензирование фармацевтической де€тельности, аптечных предпри€тий и учреждений, зарегистрированных на территории ¬олгоградской области, де€тельности, св€занной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в —писок II, аптечных предпри€тий и учреждений, лечебно - профилактических учреждений, де€тельности, св€занной с оборотом психотропных веществ, внесенных в список III, аптечных предпри€тий и учреждений, лечебно - профилактических учреждений на территории ¬олгоградской области.
2. ”твердить прилагаемые:
ѕоложение о комиссии по лицензированию медицинской де€тельности при  омитете по здравоохранению јдминистрации ¬олгоградской области;
ѕоложение о комиссии по лицензированию фармацевтической де€тельности при  омитете по здравоохранению јдминистрации ¬олгоградской области;
ѕоложение о комиссии по лицензированию де€тельности, св€занной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в —писок II, при  омитете по здравоохранению јдминистрации ¬олгоградской области;
ѕоложение о комиссии по лицензированию де€тельности, св€занной с оборотом психотропных веществ, внесенных в —писок III, при  омитете по здравоохранению јдминистрации ¬олгоградской области.
3. ќбразовать:
комиссию по лицензированию медицинской де€тельности при  омитете по здравоохранению јдминистрации ¬олгоградской области и утвердить ее состав согласно приложению 1;
комиссию по лицензированию фармацевтической де€тельности при  омитете по здравоохранению јдминистрации ¬олгоградской области и утвердить ее состав согласно приложению 2;
комиссию по лицензированию де€тельности, св€занной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в —писок II, при  омитете по здравоохранению јдминистрации ¬олгоградской области и утвердить ее состав согласно приложению 3;
комиссию по лицензированию де€тельности, св€занной с оборотом психотропных веществ, внесенных в —писок III, при  омитете по здравоохранению јдминистрации ¬олгоградской области и утвердить ее состав согласно приложению 4.
4.  омитету по здравоохранению јдминистрации ¬олгоградской области при лицензировании осуществл€ть взимание платы:
за рассмотрение за€влени€ о предоставлении лицензий на вышеуказанные виды де€тельности - 300 рублей;
за предоставление лицензии на вышеуказанные виды де€тельности - 1000 рублей;
за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии на указанные виды де€тельности, - 100 рублей;
за предоставление информации из реестра лицензий на указанные виды де€тельности - 10 рублей за сведени€ об одном лицензиате.
5. —редства, взимаемые с лицензиатов в соответствии с пунктом 4 постановлени€, зачисл€ютс€ в областной бюджет и расходуютс€ в соответствии с пор€дком, установленным «аконом ¬олгоградской области об областном бюджете на текущий финансовый год.
6. ѕризнать утратившим силу ѕостановление √лавы јдминистрации ¬олгоградской области от 26 декабр€ 2000 г. є 977 "ќ лицензировании медицинской и фармацевтической де€тельности, аккредитации юридических и физических лиц, осуществл€ющих медицинскую де€тельность, на территории ¬олгоградской области".
7. Ќасто€щее постановление вступает в силу со дн€ его официального опубликовани€.

√лава јдминистрации
¬олгоградской области
Ќ. .ћј —ё“ј





”тверждено
ѕостановлением
√лавы јдминистрации
¬олгоградской области
от 18 апрел€ 2003 г. є 299

ѕќЋќ∆≈Ќ»≈
ќ  ќћ»——»» ѕќ Ћ»÷≈Ќ«»–ќ¬јЌ»ё ћ≈ƒ»÷»Ќ— ќ…
ƒ≈я“≈Ћ№Ќќ—“» ѕ–»  ќћ»“≈“≈ ѕќ «ƒ–ј¬ќќ’–јЌ≈Ќ»ё
јƒћ»Ќ»—“–ј÷»» ¬ќЋ√ќ√–јƒ— ќ… ќЅЋј—“»

1. ќбщие положени€

1.1.  омисси€ по лицензированию медицинской де€тельности при  омитете по здравоохранению јдминистрации ¬олгоградской области (далее именуетс€ - комисси€) создаетс€ √лавой јдминистрации ¬олгоградской области в соответствии с —оглашением о передаче полномочий ћинистерством здравоохранени€ –оссийской ‘едерации јдминистрации ¬олгоградской области от 9 сент€бр€ 2002 г. є 94. —остав комиссии утверждаетс€ √лавой јдминистрации ¬олгоградской области по согласованию с ћинистерством здравоохранени€ –оссийской ‘едерации.
1.2.  омисси€ принимает решени€ о выдаче лицензий и сертификатов юридическим лицам и индивидуальным предпринимател€м, осуществл€ющим медицинскую де€тельность на территории ¬олгоградской области (кроме юридических лиц, осуществл€ющих медицинскую де€тельность и наход€щихс€ в ведении федеральных органов исполнительной власти, –оссийской академии наук и отраслевых академий наук).
1.3. ¬ своей де€тельности комисси€ руководствуетс€ законодательством –оссийской ‘едерации, ѕостановлени€ми ѕравительства –оссийской ‘едерации от 11 феврал€ 2002 г. є 135 "ќ лицензировании отдельных видов де€тельности", от 4 июл€ 2002 г. є 499 "ќб утверждении ѕоложени€ о лицензировании медицинской де€тельности", приказами ћинистерства здравоохранени€ –оссийской ‘едерации, законами ¬олгоградской области, постановлени€ми √лавы јдминистрации ¬олгоградской области, другими нормативными правовыми актами и насто€щим ѕоложением.

2. ‘ункции комиссии

‘ункци€ми комиссии €вл€ютс€:
2.1. ѕрин€тие решений о выдаче лицензии на осуществление медицинской де€тельности соискател€м лицензий.
2.2. ѕрин€тие решений о приостановлении, возобновлении, переоформлении, аннулировании, продлении срока действи€ приостановленных лицензий и отказе в выдаче лицензий на основании акта проверок соблюдени€ лицензиатами лицензионных требований и условий.

3. ѕрава и об€занности комиссии

3.1.  омисси€ имеет право:
утверждать кандидатуры экспертов;
организовывать предлицензионную проверку (осуществл€ть предупредительный контроль) соискател€ лицензии на соответствие лицензионным требовани€м и услови€м;
организовывать проведение плановых и внеплановых проверок за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий;
осуществл€ть контрольные функции за исполнением документов, регламентирующих лицензирование медицинской де€тельности;
вносить предложени€ по совершенствованию нормативной базы лицензировани€ медицинской де€тельности;
приглашать экспертов, руководителей медицинских организаций, индивидуальных предпринимателей на заседание комиссии.
3.2.  омисси€ об€зана:
соблюдать установленный регламент проведени€ заседаний;
информировать соискателей лицензий (лицензиатов), прошедших экспертизу, о сроках и пор€дке проведени€ заседани€ комиссии;
назначать повторную экспертизу в случае возникновени€ разногласий между соискателем лицензий (лицензиатом) и комиссией;
выдавать заключени€ по вопросам, вход€щим в компетенцию комиссии;
рассматривать жалобы и предложени€ по вопросам лицензировани€ медицинской де€тельности.

4. —труктура и организаци€ работы комиссии

4.1.  омиссию возглавл€ет председатель  омитета по здравоохранению јдминистрации ¬олгоградской области.
4.2. —остав комиссии утверждаетс€ постановлением √лавы јдминистрации ¬олгоградской области по согласованию с ћинистерством здравоохранени€ –оссийской ‘едерации.
4.3. ѕрием документов на лицензирование и аккредитацию медицинской де€тельности, ведение протоколов заседани€ комиссии, оформление и выдача лицензий и сертификатов осуществл€ютс€ ответственным секретарем комиссии.
4.4. Ёксперты дл€ проведени€ предупредительного и планового контрол€ за соблюдением лицензионных требований и условий соискател€ми лицензий и лицензиатами назначаютс€ председателем комиссии. ќрганизацию их работы обеспечивают председатель и ответственный секретарь комиссии.

5. –егламент работы комиссии

5.1. «аседани€ комиссии провод€тс€ 2 раза в мес€ц. ѕри необходимости решением председател€ комиссии могут назначатьс€ внеочередные заседани€.
5.2. «аседание комиссии считаетс€ правомочным, если на нем присутствует не менее половины членов комиссии.
5.3. –ешение комиссии принимаетс€ закрытым голосованием. –ешение считаетс€ прин€тым, если за него проголосовало более половины присутствующих членов комиссии. ¬ случае равенства голосов председателю комиссии предоставл€етс€ право двух голосов. „лены комиссии имеют право на особое мнение, которое отражаетс€ в протоколе.
5.4. «аседание комиссии оформл€етс€ протоколом.
5.5. ѕротокол подписываетс€ председателем и ответственным секретарем комиссии.

6. ѕор€док разрешени€ споров

¬ случае возникновени€ разногласий между соискателем лицензии (лицензиатом) и комиссией споры решаютс€ в соответствии с действующим законодательством –оссийской ‘едерации.





”тверждено
ѕостановлением
√лавы јдминистрации
¬олгоградской области
от 18 апрел€ 2003 г. є 299

ѕќЋќ∆≈Ќ»≈
ќ  ќћ»——»» ѕќ Ћ»÷≈Ќ«»–ќ¬јЌ»ё ‘ј–ћј÷≈¬“»„≈— ќ…
ƒ≈я“≈Ћ№Ќќ—“» ѕ–»  ќћ»“≈“≈ ѕќ «ƒ–ј¬ќќ’–јЌ≈Ќ»ё
јƒћ»Ќ»—“–ј÷»» ¬ќЋ√ќ√–јƒ— ќ… ќЅЋј—“»

1. ќбщие положени€

1.1.  омисси€ по лицензированию фармацевтической де€тельности при  омитете по здравоохранению јдминистрации ¬олгоградской области (далее именуетс€ - комисси€) создаетс€ √лавой јдминистрации ¬олгоградской области в соответствии с —оглашением о передаче полномочий ћинистерством здравоохранени€ –оссийской ‘едерации јдминистрации ¬олгоградской области от 14 окт€бр€ 2002 г. є 181. —остав комиссии утверждаетс€ √лавой јдминистрации ¬олгоградской области по согласованию с ћинистерством здравоохранени€ –оссийской ‘едерации.
1.2.  омисси€ принимает решени€ о выдаче лицензий юридическим лицам, осуществл€ющим фармацевтическую де€тельность на территории ¬олгоградской области.
1.3. ¬ своей де€тельности комисси€ руководствуетс€ законодательством –оссийской ‘едерации, ѕостановлени€ми ѕравительства –оссийской ‘едерации от 11 феврал€ 2002 г. є 135 "ќ лицензировании отдельных видов де€тельности", от 1 июл€ 2002 г. є 489 "ќб утверждении ѕоложени€ о лицензировании фармацевтической де€тельности", приказами ћинистерства здравоохранени€ –оссийской ‘едерации, законами ¬олгоградской области, постановлени€ми √лавы јдминистрации ¬олгоградской области, другими нормативными правовыми актами и насто€щим ѕоложением.

2. ‘ункции комиссии

‘ункци€ми комиссии €вл€ютс€:
2.1. ѕрин€тие решений о выдаче лицензии на осуществление фармацевтической де€тельности соискател€м лицензий.
2.2. ѕрин€тие решений о приостановлении, возобновлении, переоформлении, аннулировании, продлении срока действи€ приостановленных лицензий и отказе в выдаче лицензий на основании акта проверок соблюдени€ лицензиатами лицензионных требований и условий.

3. ѕрава и об€занности комиссии

3.1.  омисси€ имеет право:
утверждать кандидатуры экспертов;
организовывать предлицензионную проверку (осуществл€ть предупредительный контроль) соискател€ лицензии на соответствие лицензионным требовани€м и услови€м;
организовывать проведение плановых и внеплановых проверок за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий;
осуществл€ть контрольные функции за исполнением документов, регламентирующих лицензирование фармацевтической де€тельности;
вносить предложени€ по совершенствованию нормативной базы лицензировани€ фармацевтической де€тельности;
приглашать экспертов, руководителей фармацевтических организаций, лечебно - профилактических учреждений на заседание комиссии.
3.2.  омисси€ об€зана:
соблюдать установленный регламент проведени€ заседаний;
информировать соискателей лицензий (лицензиатов), прошедших экспертизу, о сроках и пор€дке проведени€ заседани€ комиссии;
назначать повторную экспертизу в случае возникновени€ разногласий между соискателем лицензий (лицензиатом) и комиссией;
выдавать заключени€ по вопросам, вход€щим в компетенцию комиссии;
рассматривать жалобы и предложени€ по вопросам лицензировани€ фармацевтической де€тельности.

4. —труктура и организаци€ работы комиссии

4.1.  омиссию возглавл€ет директор государственного учреждени€ здравоохранени€ "¬олгоградский центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств".
4.2. —остав комиссии утверждаетс€ постановлением √лавы јдминистрации ¬олгоградской области по согласованию с ћинистерством здравоохранени€ –оссийской ‘едерации.
4.3. ѕрием документов на лицензирование фармацевтической де€тельности, ведение протоколов заседани€ комиссии, оформление и выдача лицензий осуществл€ютс€ ответственным секретарем комиссии.
4.4. Ёксперты дл€ проведени€ предупредительного и планового контрол€ за соблюдением лицензионных требований и условий соискател€ми лицензий и лицензиатами назначаютс€ председателем комиссии. ќрганизацию их работы обеспечивают председатель и ответственный секретарь комиссии.

5. –егламент работы комиссии

5.1. «аседани€ комиссии провод€тс€ 2 раза в мес€ц. ѕри необходимости решением председател€ комиссии могут назначатьс€ внеочередные заседани€.
5.2. «аседание комиссии считаетс€ правомочным, если на нем присутствует не менее половины членов комиссии.
5.3. –ешение комиссии принимаетс€ закрытым голосованием. –ешение считаетс€ прин€тым, если за него проголосовало более половины присутствующих членов комиссии. ¬ случае равенства голосов председателю комиссии предоставл€етс€ право двух голосов. „лены комиссии имеют право на особое мнение, которое отражаетс€ в протоколе.
5.4. «аседание комиссии оформл€етс€ протоколом.
5.5. ѕротокол подписываетс€ председателем и ответственным секретарем комиссии.

6. ѕор€док разрешени€ споров

¬ случае возникновени€ разногласий между соискателем лицензии (лицензиатом) и комиссией споры решаютс€ в соответствии с действующим законодательством –оссийской ‘едерации.





”тверждено
ѕостановлением
√лавы јдминистрации
¬олгоградской области
от 18 апрел€ 2003 г. є 299

ѕќЋќ∆≈Ќ»≈
ќ  ќћ»——»» ѕќ Ћ»÷≈Ќ«»–ќ¬јЌ»ё ƒ≈я“≈Ћ№Ќќ—“»,
—¬я«јЌЌќ… — ќЅќ–ќ“ќћ Ќј– ќ“»„≈— »’ —–≈ƒ—“¬
» ѕ—»’ќ“–ќѕЌџ’ ¬≈ў≈—“¬, ¬Ќ≈—≈ЌЌџ’ ¬ —ѕ»—ќ  II,
ѕ–»  ќћ»“≈“≈ ѕќ «ƒ–ј¬ќќ’–јЌ≈Ќ»ё
јƒћ»Ќ»—“–ј÷»» ¬ќЋ√ќ√–јƒ— ќ… ќЅЋј—“»

1. ќбщие положени€

1.1.  омисси€ по лицензированию де€тельности, св€занной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в —писок II, при  омитете по здравоохранению јдминистрации ¬олгоградской области (далее именуетс€ - комисси€) создаетс€ √лавой јдминистрации ¬олгоградской области в соответствии с —оглашением о передаче полномочий ћинистерством здравоохранени€ –оссийской ‘едерации јдминистрации ¬олгоградской области от 14 окт€бр€ 2002 г. є 182. —остав комиссии утверждаетс€ √лавой јдминистрации ¬олгоградской области по согласованию с ћинистерством здравоохранени€ –оссийской ‘едерации.
1.2.  омисси€ принимает решени€ о выдаче лицензий юридическим лицам, осуществл€ющим де€тельность, св€занную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в —писок II, на территории ¬олгоградской области.
1.3. ¬ своей де€тельности комисси€ руководствуетс€ законодательством –оссийской ‘едерации, ѕостановлени€ми ѕравительства –оссийской ‘едерации от 11 феврал€ 2002 г. є 135 "ќ лицензировании отдельных видов де€тельности", от 21 июн€ 2002 г. є 454 "ќ лицензировании де€тельности, св€занной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ", приказами ћинистерства здравоохранени€ –оссийской ‘едерации, законами ¬олгоградской области, постановлени€ми √лавы јдминистрации ¬олгоградской области, другими нормативными правовыми актами и насто€щим ѕоложением.

2. ‘ункции комиссии

‘ункци€ми комиссии €вл€ютс€:
2.1. ѕрин€тие решений о выдаче лицензии на осуществление де€тельности, св€занной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в —писок II, соискател€м лицензий.
2.2. ѕрин€тие решений о приостановлении, возобновлении, переоформлении, аннулировании, продлении срока действи€ приостановленных лицензий и отказе в выдаче лицензий на основании акта проверок соблюдени€ лицензиатами лицензионных требований и условий.

3. ѕрава и об€занности комиссии

3.1.  омисси€ имеет право:
утверждать кандидатуры экспертов;
организовывать предлицензионную проверку (осуществл€ть предупредительный контроль) соискател€ лицензии на соответствие лицензионным требовани€м и услови€м;
организовывать проведение плановых и внеплановых проверок за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий;
осуществл€ть контрольные функции за исполнением документов, регламентирующих лицензирование де€тельности, св€занной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в —писок II;
вносить предложени€ по совершенствованию нормативной базы лицензировани€ де€тельности, св€занной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в —писок II;
приглашать экспертов, руководителей фармацевтических организаций, лечебно - профилактических учреждений на заседание комиссии.
3.2.  омисси€ об€зана:
соблюдать установленный регламент проведени€ заседаний;
информировать соискателей лицензий (лицензиатов), прошедших экспертизу, о сроках и пор€дке проведени€ заседани€ комиссии;
назначать повторную экспертизу в случае возникновени€ разногласий между соискателем лицензий (лицензиатом) и комиссией;
выдавать заключени€ по вопросам, вход€щим в компетенцию комиссии;
рассматривать жалобы и предложени€ по вопросам лицензировани€ де€тельности, св€занной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в —писок II.

4. —труктура и организаци€ работы комиссии

4.1.  омиссию возглавл€ет директор государственного учреждени€ здравоохранени€ "¬олгоградский центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств".
4.2. —остав комиссии утверждаетс€ постановлением √лавы јдминистрации ¬олгоградской области по согласованию с ћинистерством здравоохранени€ –оссийской ‘едерации.
4.3. ѕрием документов на лицензирование де€тельности, св€занной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в —писок II, ведение протоколов заседани€ комиссии, оформление и выдача лицензий осуществл€ютс€ ответственным секретарем комиссии.
4.4. Ёксперты дл€ проведени€ предупредительного и планового контрол€ за соблюдением лицензионных требований и условий соискател€ми лицензий и лицензиатами назначаютс€ председателем комиссии. ќрганизацию их работы обеспечивают председатель и ответственный секретарь комиссии.

5. –егламент работы комиссии

5.1. «аседани€ комиссии провод€тс€ 2 раза в мес€ц. ѕри необходимости решением председател€ комиссии могут назначатьс€ внеочередные заседани€.
5.2. «аседание комиссии считаетс€ правомочным, если на нем присутствует не менее половины членов комиссии.
5.3. –ешение комиссии принимаетс€ закрытым голосованием. –ешение считаетс€ прин€тым, если за него проголосовало более половины присутствующих членов комиссии. ¬ случае равенства голосов председателю комиссии предоставл€етс€ право двух голосов. „лены комиссии имеют право на особое мнение, которое отражаетс€ в протоколе.
5.4. «аседание комиссии оформл€етс€ протоколом.
5.5. ѕротокол подписываетс€ председателем и ответственным секретарем комиссии.

6. ѕор€док разрешени€ споров

¬ случае возникновени€ разногласий между соискателем лицензии (лицензиатом) и комиссией споры решаютс€ в соответствии с действующим законодательством –оссийской ‘едерации.





”тверждено
ѕостановлением
√лавы јдминистрации
¬олгоградской области
от 18 апрел€ 2003 г. є 299

ѕќЋќ∆≈Ќ»≈
ќ  ќћ»——»» ѕќ Ћ»÷≈Ќ«»–ќ¬јЌ»ё ƒ≈я“≈Ћ№Ќќ—“»,
—¬я«јЌЌќ… — ќЅќ–ќ“ќћ ѕ—»’ќ“–ќѕЌџ’ ¬≈ў≈—“¬,
¬Ќ≈—≈ЌЌџ’ ¬ —ѕ»—ќ  III, ѕ–»  ќћ»“≈“≈
ѕќ «ƒ–ј¬ќќ’–јЌ≈Ќ»ё јƒћ»Ќ»—“–ј÷»» ¬ќЋ√ќ√–јƒ— ќ… ќЅЋј—“»

1. ќбщие положени€

1.1.  омисси€ по лицензированию де€тельности, св€занной с оборотом психотропных веществ, внесенных в —писок III, при  омитете по здравоохранению јдминистрации ¬олгоградской области (далее именуетс€ - комисси€) создаетс€ √лавой јдминистрации ¬олгоградской области в соответствии с —оглашением о передаче полномочий ћинистерством здравоохранени€ –оссийской ‘едерации јдминистрации ¬олгоградской области от 14 окт€бр€ 2002 г. є 183. —остав комиссии утверждаетс€ √лавой јдминистрации ¬олгоградской области по согласованию с ћинистерством здравоохранени€ –оссийской ‘едерации.
1.2.  омисси€ принимает решени€ о выдаче лицензий юридическим лицам, осуществл€ющим де€тельность, св€занную с оборотом психотропных веществ, внесенных в —писок III, на территории ¬олгоградской области.
1.3. ¬ своей де€тельности комисси€ руководствуетс€ законодательством –оссийской ‘едерации, ѕостановлени€ми ѕравительства –оссийской ‘едерации от 11 феврал€ 2002 г. є 135 "ќ лицензировании отдельных видов де€тельности", от 21 июн€ 2002 г. є 454 "ќ лицензировании де€тельности, св€занной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ", приказами ћинистерства здравоохранени€ –оссийской ‘едерации, законами ¬олгоградской области, постановлени€ми √лавы јдминистрации ¬олгоградской области, другими нормативными правовыми актами и насто€щим ѕоложением.

2. ‘ункции комиссии

‘ункци€ми комиссии €вл€ютс€:
2.1. ѕрин€тие решений о выдаче лицензии на осуществление де€тельности, св€занной с оборотом психотропных веществ, внесенных в —писок III, соискател€м лицензий.
2.2. ѕрин€тие решений о приостановлении, возобновлении, переоформлении, аннулировании, продлении срока действи€ приостановленных лицензий и отказе в выдаче лицензий на основании акта проверок соблюдени€ лицензиатами лицензионных требований и условий.

3. ѕрава и об€занности комиссии

3.1.  омисси€ имеет право:
утверждать кандидатуры экспертов;
организовывать предлицензионную проверку (осуществл€ть предупредительный контроль) соискател€ лицензии на соответствие лицензионным требовани€м и услови€м;
организовывать проведение плановых и внеплановых проверок за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий;
осуществл€ть контрольные функции за исполнением документов, регламентирующих лицензирование де€тельности, св€занной с оборотом психотропных веществ, внесенных в —писок III;
вносить предложени€ по совершенствованию нормативной базы лицензировани€ де€тельности, св€занной с оборотом психотропных веществ, внесенных в —писок III;
приглашать экспертов, руководителей фармацевтических организаций, лечебно - профилактических учреждений на заседание комиссии.
3.2.  омисси€ об€зана:
соблюдать установленный регламент проведени€ заседаний;
информировать соискателей лицензий (лицензиатов), прошедших экспертизу, о сроках и пор€дке проведени€ заседани€ комиссии;
назначать повторную экспертизу в случае возникновени€ разногласий между соискателем лицензий (лицензиатом) и комиссией;
выдавать заключени€ по вопросам, вход€щим в компетенцию комиссии;
рассматривать жалобы и предложени€ по вопросам лицензировани€ де€тельности, св€занной с оборотом психотропных веществ, внесенных в —писок III.

4. —труктура и организаци€ работы комиссии

4.1.  омиссию возглавл€ет директор государственного учреждени€ здравоохранени€ "¬олгоградский центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств".
4.2. —остав комиссии утверждаетс€ постановлением √лавы јдминистрации ¬олгоградской области по согласованию с ћинистерством здравоохранени€ –оссийской ‘едерации.
4.3. ѕрием документов на лицензирование де€тельности, св€занной с оборотом психотропных веществ, внесенных в —писок III, ведение протоколов заседани€ комиссии, оформление и выдача лицензий осуществл€ютс€ ответственным секретарем комиссии.
4.4. Ёксперты дл€ проведени€ предупредительного и планового контрол€ за соблюдением лицензионных требований и условий соискател€ми лицензий и лицензиатами назначаютс€ председателем комиссии. ќрганизацию их работы обеспечивают председатель и ответственный секретарь комиссии.

5. –егламент работы комиссии

5.1. «аседани€ комиссии провод€тс€ 2 раза в мес€ц. ѕри необходимости решением председател€ комиссии могут назначатьс€ внеочередные заседани€.
5.2. «аседание комиссии считаетс€ правомочным, если на нем присутствует не менее половины членов комиссии.
5.3. –ешение комиссии принимаетс€ закрытым голосованием. –ешение считаетс€ прин€тым, если за него проголосовало более половины присутствующих членов комиссии. ¬ случае равенства голосов председателю комиссии предоставл€етс€ право двух голосов. „лены комиссии имеют право на особое мнение, которое отражаетс€ в протоколе.
5.4. «аседание комиссии оформл€етс€ протоколом.
5.5. ѕротокол подписываетс€ председателем и ответственным секретарем комиссии.

6. ѕор€док разрешени€ споров

¬ случае возникновени€ разногласий между соискателем лицензии (лицензиатом) и комиссией споры решаютс€ в соответствии с действующим законодательством –оссийской ‘едерации.





ѕриложение 1
к ѕостановлению
√лавы јдминистрации
¬олгоградской области
от 18 апрел€ 2003 г. є 299

—ќ—“ј¬
 ќћ»——»» ѕќ Ћ»÷≈Ќ«»–ќ¬јЌ»ё ћ≈ƒ»÷»Ќ— ќ… ƒ≈я“≈Ћ№Ќќ—“»
ѕ–»  ќћ»“≈“≈ ѕќ «ƒ–ј¬ќќ’–јЌ≈Ќ»ё јƒћ»Ќ»—“–ј÷»»
¬ќЋ√ќ√–јƒ— ќ… ќЅЋј—“»

јнищенко - председатель  омитета по здравоохранению
≈вгений јлександрович јдминистрации ¬олгоградской области,
председатель комиссии
‘илиппов - первый заместитель председател€  омитета
јлександр √еннадьевич по здравоохранению јдминистрации
¬олгоградской области, заместитель
председател€ комиссии
јкимцева - начальник лицензионного отдела  омитета по
√алина ¬асильевна здравоохранению јдминистрации
¬олгоградской области, ответственный
секретарь
Ѕелоусова - председатель ¬олгоградской областной
“ать€на ≈вгеньевна профсоюзной организации работников
здравоохранени€ (по согласованию)
ƒегт€ренко - начальник лечебного отдела  омитета по
ћарина ¬итальевна здравоохранению јдминистрации
¬олгоградской области
 ороткова - первый заместитель исполнительного
»рина ≈вгеньевна директора “ерриториального фонда
об€зательного медицинского страховани€
¬олгоградской области (по согласованию)
 раморов - главный специалист  омитета по
¬иктор »ванович здравоохранению јдминистрации
¬олгоградской области
 раснова - заведующий отделом ÷ентра государственного
≈лена ћихайловна санитарно - эпидемиологического надзора в
¬олгоградской области (по согласованию)
Ћомов - заведующий правовым отделом государственно
јлексей ¬икторович - правового управлени€ аппарата √лавы
јдминистрации ¬олгоградской области
Ћомовских - заместитель председател€  омитета по
¬ладимир ≈вгеньевич здравоохранению јдминистрации
¬олгоградской области
ћитичкина - директор государственного предпри€ти€
ѕолина Ќиколаевна "ћедтехника" (по согласованию)
Ќедогода - проректор ¬олгоградского государственного
—ергей ¬ладимирович медицинского университета (по
согласованию)
ѕетров - ректор ¬олгоградского государственного
¬ладимир »ванович медицинского университета (по
согласованию)
—иницына - начальник отдела ¬олгоградского управлени€
√алина Ѕорисовна фонда социального страховани€ –оссийской
‘едерации (по согласованию)
÷ымлова - заместитель главного врача
Ќадежда јлександровна государственного учреждени€
здравоохранени€ "ќбластна€ клиническа€
больница є 3" (по согласованию)
„екомасов - заместитель руководител€ департамента
Ќиколай »ванович здравоохранени€ администрации ¬олгограда
(по согласованию)
„ерн€ева - заместитель главного врача
Ќина јлексеевна государственного учреждени€
здравоохранени€ "¬олгоградска€ областна€
клиническа€ больница є 1" (по
согласованию)
Ўух - председатель  омитета по защите прав
«инаида √ригорьевна потребителей јдминистрации ¬олгоградской
области

”правл€ющий делами
јдминистрации
¬олгоградской области
ј.ј.‘≈ƒёЌ»Ќ





ѕриложение 2
к ѕостановлению
√лавы јдминистрации
¬олгоградской области
от 18 апрел€ 2003 г. є 299

—ќ—“ј¬
 ќћ»——»» ѕќ Ћ»÷≈Ќ«»–ќ¬јЌ»ё ‘ј–ћј÷≈¬“»„≈— ќ…
ƒ≈я“≈Ћ№Ќќ—“» ѕ–»  ќћ»“≈“≈ ѕќ «ƒ–ј¬ќќ’–јЌ≈Ќ»ё
јƒћ»Ќ»—“–ј÷»» ¬ќЋ√ќ√–јƒ— ќ… ќЅЋј—“»

 олесникова - директор государственного учреждени€
Ћиди€ »вановна здравоохранени€ "¬олгоградский центр по
сертификации и контролю качества
лекарственных средств", председатель
комиссии
√аничева - доцент кафедры ¬олгоградского
Ћюдмила ћихайловна государственного медицинского
университета, заместитель председател€
комиссии
√укас€н - начальник фармацевтического отдела
јрмен ¬ирабович  омитета по здравоохранению јдминистрации
¬олгоградской области, заместитель
председател€ комиссии
јкимцева - начальник лицензионного отдела  омитета по
√алина ¬асильевна здравоохранению јдминистрации
¬олгоградской области
Ѕезуглова - заместитель директора государственного
Ќина Ќиколаевна учреждени€ здравоохранени€ "¬олгоградский
центр по сертификации и контролю качества
лекарственных средств" (по согласованию)
Ѕелодедова - директор муниципального унитарного
ќльга ёрьевна предпри€ти€ "јптека є 33" ¬олгограда (по
согласованию)
ƒубравина - начальник отдела сбыта государственного
Ќаталь€ Ёдуардовна унитарного предпри€ти€ "¬олгофарм" (по
согласованию)
 амышова - главный специалист “ерриториального фонда
¬алентина ¬икторовна об€зательного медицинского страховани€
¬олгоградской области (по согласованию)
 остылева - директор муниципального унитарного
«о€ ћихайловна предпри€ти€ "—оциальна€ аптека є 47"
¬олгограда (по согласованию)
 раснова - заведующий отделом ÷ентра государственного
≈лена ћихайловна санитарно - эпидемиологического надзора в
¬олгоградской области (по согласованию)
Ћомов - заведующий правовым отделом государственно
јлексей ¬икторович - правового управлени€ аппарата √лавы
јдминистрации ¬олгоградской области
ѕархоц - главный специалист департамента
—ветлана ¬алерьевна здравоохранени€ администрации ¬олгограда
(по согласованию)
—ухомлинова - главный специалист лицензионного отдела
—ветлана ¬ладимировна  омитета по здравоохранению јдминистрации
¬олгоградской области, ответственный
секретарь
‘илиппов - первый заместитель председател€  омитета
јлександр √еннадьевич по здравоохранению јдминистрации
¬олгоградской области
Ўух - председатель  омитета по защите прав
«инаида √ригорьевна потребителей јдминистрации ¬олгоградской
области

”правл€ющий делами
јдминистрации
¬олгоградской области
ј.ј.‘≈ƒёЌ»Ќ





ѕриложение 3
к ѕостановлению
√лавы јдминистрации
¬олгоградской области
от 18 апрел€ 2003 г. є 299

—ќ—“ј¬
 ќћ»——»» ѕќ Ћ»÷≈Ќ«»–ќ¬јЌ»ё ƒ≈я“≈Ћ№Ќќ—“»,
—¬я«јЌЌќ… — ќЅќ–ќ“ќћ Ќј– ќ“»„≈— »’ —–≈ƒ—“¬
» ѕ—»’ќ“–ќѕЌџ’ ¬≈ў≈—“¬, ¬Ќ≈—≈ЌЌџ’ ¬ —ѕ»—ќ  II,
ѕ–»  ќћ»“≈“≈ ѕќ «ƒ–ј¬ќќ’–јЌ≈Ќ»ё
јƒћ»Ќ»—“–ј÷»» ¬ќЋ√ќ√–јƒ— ќ… ќЅЋј—“»

 олесникова - директор государственного учреждени€
Ћиди€ »вановна здравоохранени€ "¬олгоградский центр по
сертификации и контролю качества
лекарственных средств", председатель
комиссии
√аничева - доцент кафедры ¬олгоградского
Ћюдмила ћихайловна государственного медицинского
университета, заместитель председател€
комиссии
√укас€н - начальник фармацевтического отдела
јрмен ¬ирабович  омитета по здравоохранению јдминистрации
¬олгоградской области, заместитель
председател€ комиссии
јкимцева - начальник лицензионного отдела  омитета по
√алина ¬асильевна здравоохранению јдминистрации
¬олгоградской области
Ѕезуглова - заместитель директора государственного
Ќина Ќиколаевна учреждени€ здравоохранени€ "¬олгоградский
центр по сертификации и контролю качества
лекарственных средств" (по согласованию)
Ѕелодедова - директор муниципального унитарного
ќльга ёрьевна предпри€ти€ "јптека є 33" ¬олгограда (по
согласованию)
ƒубравина - начальник отдела сбыта государственного
Ќаталь€ Ёдуардовна унитарного предпри€ти€ "¬олгофарм" (по
согласованию)
 амышова - главный специалист “ерриториального фонда
¬алентина ¬икторовна об€зательного медицинского страховани€
¬олгоградской области (по согласованию)
 остылева - директор муниципального унитарного
«о€ ћихайловна предпри€ти€ "—оциальна€ аптека є 47"
¬олгограда (по согласованию)
 раснова - заведующий отделом ÷ентра государственного
≈лена ћихайловна санитарно - эпидемиологического надзора в
¬олгоградской области (по согласованию)
Ћомов - заведующий правовым отделом государственно
јлексей ¬икторович - правового управлени€ аппарата √лавы
јдминистрации ¬олгоградской области
ѕархоц - главный специалист департамента
—ветлана ¬алерьевна здравоохранени€ администрации ¬олгограда
(по согласованию)
—ухомлинова - главный специалист лицензионного отдела
—ветлана ¬ладимировна  омитета по здравоохранению јдминистрации
¬олгоградской области, ответственный
секретарь
‘илиппов - первый заместитель председател€  омитета
јлександр √еннадьевич по здравоохранению јдминистрации
¬олгоградской области
Ўух - председатель  омитета по защите прав
«инаида √ригорьевна потребителей јдминистрации ¬олгоградской
области

”правл€ющий делами
јдминистрации
¬олгоградской области
ј.ј.‘≈ƒёЌ»Ќ





ѕриложение 4
к ѕостановлению
√лавы јдминистрации
¬олгоградской области
от 18 апрел€ 2003 г. є 299

—ќ—“ј¬
 ќћ»——»» ѕќ Ћ»÷≈Ќ«»–ќ¬јЌ»ё ƒ≈я“≈Ћ№Ќќ—“»,
—¬я«јЌЌќ… — ќЅќ–ќ“ќћ ѕ—»’ќ“–ќѕЌџ’ ¬≈ў≈—“¬,
¬Ќ≈—≈ЌЌџ’ ¬ —ѕ»—ќ  III, ѕ–»  ќћ»“≈“≈
ѕќ «ƒ–ј¬ќќ’–јЌ≈Ќ»ё јƒћ»Ќ»—“–ј÷»»
¬ќЋ√ќ√–јƒ— ќ… ќЅЋј—“»

 олесникова - директор государственного учреждени€
Ћиди€ »вановна здравоохранени€ "¬олгоградский центр по
сертификации и контролю качества
лекарственных средств", председатель
комиссии
√аничева - доцент кафедры ¬олгоградского
Ћюдмила ћихайловна государственного медицинского
университета, заместитель председател€
комиссии
√укас€н - начальник фармацевтического отдела
јрмен ¬ирабович  омитета по здравоохранению јдминистрации
¬олгоградской области, заместитель
председател€ комиссии
јкимцева - начальник лицензионного отдела  омитета по
√алина ¬асильевна здравоохранению јдминистрации
¬олгоградской области
Ѕезуглова - заместитель директора государственного
Ќина Ќиколаевна учреждени€ здравоохранени€ "¬олгоградский
центр по сертификации и контролю качества
лекарственных средств" (по согласованию)
Ѕелодедова - директор муниципального унитарного
ќльга ёрьевна предпри€ти€ "јптека є 33" ¬олгограда (по
согласованию)
ƒубравина - начальник отдела сбыта государственного
Ќаталь€ Ёдуардовна унитарного предпри€ти€ "¬олгофарм" (по
согласованию)
 амышова - главный специалист “ерриториального фонда
¬алентина ¬икторовна об€зательного медицинского страховани€
¬олгоградской области (по согласованию)
 остылева - директор муниципального унитарного
«о€ ћихайловна предпри€ти€ "—оциальна€ аптека є 47"
¬олгограда (по согласованию)
 раснова - заведующий отделом ÷ентра государственного
≈лена ћихайловна санитарно - эпидемиологического надзора в
¬олгоградской области (по согласованию)
Ћомов - заведующий правовым отделом государственно
јлексей ¬икторович - правового управлени€ аппарата √лавы
јдминистрации ¬олгоградской области
ѕархоц - главный специалист департамента
—ветлана ¬алерьевна здравоохранени€ администрации ¬олгограда
(по согласованию)
—ухомлинова - главный специалист лицензионного отдела
—ветлана ¬ладимировна  омитета по здравоохранению јдминистрации
¬олгоградской области, ответственный
секретарь
‘илиппов - первый заместитель председател€  омитета
јлександр √еннадьевич по здравоохранению јдминистрации
¬олгоградской области
Ўух - председатель  омитета по защите прав
«инаида √ригорьевна потребителей јдминистрации ¬олгоградской
области

”правл€ющий делами
јдминистрации
¬олгоградской области
ј.ј.‘≈ƒёЌ»Ќ


   ------------------------------------------------------------------

--------------------

јвтор сайта - —ергей  омаров, scomm@mail.ru